El laboratorio Pfizer informó el lunes que su vacuna experimental COVID-19 tenía una efectividad superior al 90%, una gran victoria en la lucha contra una pandemia que ha matado a más de un millón de personas en todo el mundo.
La empresa Pfizer y su socio alemán BioNTech SE son los primeros fabricantes de medicamentos en publicar datos exitosos de un ensayo clínico a gran escala de una vacuna contra el coronavirus. Ambas compañías dijeron que hasta ahora no han encontrado preocupaciones serias de seguridad y esperan solicitar la autorización de Estados Unidos este mes para el uso de emergencia de la vacuna.
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Las compañías que producen la vacuna esperen que este mes autoricen su uso de emergencia contra el COVID-19.
(Shutterstock)
Si se autoriza, la cantidad de dosis inicialmente será limitada. Quedan algunas preguntas sin contestar, incluido cuánto tiempo brindará protección. Sin embargo, como hay otras vacunas en desarrollo, la esperanza es que también pueden resultar eficaces contra el coronavirus.
"Hoy es un gran día para la ciencia y la humanidad", expresó Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer. "Estamos alcanzando este hito crítico en nuestro programa de desarrollo de vacunas en un momento en que el mundo más lo necesita, con tasas de infección que establecen nuevos récords, hospitales que se acercan al exceso de capacidad y economías que luchan por reabrir", añadió.
Pfizer espera obtener una autorización amplia en Estados Unidos para el uso de emergencia de la vacuna en personas de 16 a 85 años. Para hacerlo, necesitará dos meses de datos de seguridad de aproximadamente la mitad de los 44.000 participantes del estudio, lo que esperaba para fines de este mes.
Tras el anuncio, las acciones de Pfizer subieron un 6% en Nueva York, mientras que las acciones estadounidenses de BioNTech subieron un 18%. Las acciones de otros desarrolladores de vacunas COVID-19 que se encuentran en la etapa final de prueba también reaccionaron con AstraZeneca subiendo un 0,5% en Londres, mientras que Johnson & Johnson ganó un 2,6% en las operaciones previas al mercado y Moderna bajó un 1,8% antes de la campaña electoral estadounidense.
"Estoy casi extasiado", dijo en una entrevista Bill Gruber, uno de los principales científicos en vacunas de Pfizer. "Este es un gran día para la salud pública y para el potencial de sacarnos a todos de las circunstancias en las que estamos ahora".
Mil trescientos millones de dosis
Pfizer y BioNTech tienen un contrato de u$d 1,950 millones con el gobierno de Estados Unidos para entregar 100 millones de dosis de vacunas a partir de este año. También han alcanzado acuerdos de suministro con la Unión Europea, Reino Unido, Canadá y Japón.
Para ahorrar tiempo, las empresas comenzaron a fabricar la vacuna antes de saber si sería eficaz. Ahora esperan producir hasta 50 millones de dosis, o lo suficiente para proteger a 25 millones de personas este año.
Pfizer dijo que espera producir hasta 1.300 millones de dosis de la vacuna en 2021.El gigante farmacéutico estadounidense señaló que el análisis provisional se realizó después de que 94 participantes en el ensayo desarrollaron COVID-19, examinando cuántos de ellos habían recibido la vacuna frente a un placebo.
La compañía no desglosó exactamente cuántos de los que se enfermaron recibieron la vacuna. Aun así, más del 90% de efectividad implica que no más de 8 de las 94 personas que contrajeron COVID-19 habían recibido la vacuna, que se administró en dos inyecciones con aproximadamente tres semanas de diferencia.
La tasa de eficacia, entonces, está muy por encima del 50% de efectividad requerido por la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos para una vacuna contra el coronavirus.
Para confirmar la tasa de eficacia, Pfizer anunció que continuaría el ensayo hasta que haya 164 casos de COVID-19 entre los participantes. Dado el reciente aumento en las tasas de infección en Estados Unidos, ese número podría alcanzarse a principios de diciembre, informó Gruber.
Carrera global
La carrera mundial por una vacuna ha visto a países más ricos forjar acuerdos de suministro de miles de millones de dólares con fabricantes de medicamentos como Pfizer, AstraZeneca Plc y Johnson & Johnson, lo que genera dudas sobre cuándo las naciones de ingresos medios y más pobres tendrán acceso a las vacunas.
La búsqueda estadounidense de una vacuna ha sido la respuesta central de la administración Trump a la pandemia. Estados Unidos tiene la mayor cantidad conocida de casos y muertes de COVID-19 con más de 10 millones de infecciones y más de 237,000 muertes.
El presidente Donald Trump aseguró repetidamente al público que su administración probablemente identificaría una vacuna exitosa a tiempo para las elecciones presidenciales, que se llevaron a cabo el martes pasado. El sábado, el rival demócrata Joe Biden fue declarado ganador.
Las vacunas se consideran herramientas esenciales para ayudar a poner fin a la crisis de salud que ha cerrado negocios y dejado a millones sin trabajo. Millones de niños cuyas escuelas cerraron en marzo siguen participando en programas de aprendizaje a distancia.
Decenas de farmacéuticos y grupos de investigación de todo el mundo han estado compitiendo para desarrollar vacunas contra COVID-19, que el domingo superó los 50 millones de infecciones desde que surgió el nuevo coronavirus a fines del año pasado en China.
La vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech utiliza tecnología de ARN mensajero (ARNm), que se basa en genes sintéticos que se pueden generar y fabricar en semanas, y producir a escala más rápido que las vacunas convencionales.
Se espera que Moderna Inc, cuyo candidato a vacuna emplea tecnología similar, informe sus resultados de ensayo a gran escala a finales de este mes.
La tecnología de ARNm está diseñada para desencadenar una respuesta inmune sin utilizar patógenos, como partículas de virus reales.
Pfizer por sí solo no tendrá la capacidad de proporcionar inmediatamente suficientes vacunas para los Estados Unidos. La administración Trump ha dicho que tendrá suficiente suministro para los 330 millones de residentes estadounidenses que desean vacunarse a mediados de 2021.
El gobierno de Estados Unidos informó que las vacunas se proporcionarán de forma gratuita a los estadounidenses, incluidos los asegurados, los no asegurados y los que participan en programas de salud del gobierno como Medicare.
